El pasado 30 de septiembre de 2025, fue publicado en la Gaceta Oficial N° 43.224 el Decreto N° 5.165, el cual introduce importantes modificaciones al Decreto N° 4.944 del 24 de abril de 2024, referente al Arancel de Aduanas. Estas nuevas disposiciones impactan directamente los Regímenes Legales 3, 8 y 12, por lo que es esencial que exportadores e importadores estén al tanto de los cambios para garantizar el cumplimiento normativo.

Cambios Clave en el Régimen Legal 12

Una de las modificaciones más relevantes recae sobre el Régimen Legal 12, que ahora exige la presentación de una “Constancia de Registro Sanitario” en lugar del “Registro Sanitario” previo. Este documento deberá ser expedido por el Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud, lo que implica un ajuste en los procedimientos administrativos para los actores involucrados en actividades de comercio exterior.

Nuevas Competencias para COMEX

El Decreto N° 5.165 establece que el organismo COMEX será el encargado de tramitar las solicitudes relacionadas con los siguientes Regímenes Legales:

- Régimen Legal 3: Permiso otorgado por el Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud.
- Régimen Legal 8: Licencia de Importación administrada por el Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de alimentación.
- Régimen Legal 12: Constancia de Registro Sanitario expedida por el Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud.

Proceso Automatizado y Digitalización de Trámites

En línea con las tendencias de modernización administrativa, COMEX implementará un sistema automatizado para la gestión de estas solicitudes. Entre las características principales del nuevo sistema se destacan:

- La emisión de documentos en formato electrónico, lo que agilizará los trámites y reducirá tiempos.
- La obligatoriedad de contar con la aprobación previa de los Ministerios correspondientes antes de la emisión de los permisos o licencias.

Plazos y Silencio Administrativo

El decreto establece un plazo máximo de 30 días para que COMEX responda a las solicitudes presentadas. En caso de no recibir respuesta dentro de este período, se aplicará la figura del silencio administrativo negativo, lo que significa que la solicitud será considerada como denegada, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 de la Ley Orgánica de Procedimientos Administrativos (LOPA).

Implementación y Vigencia

COMEX tiene hasta el 30 de octubre de 2025 para adecuar su sistema automatizado a las nuevas disposiciones. No obstante, el Decreto N° 5.165 entró en vigencia a partir de su publicación en la Gaceta Oficial. Por lo tanto, se recomienda a los operadores del comercio exterior consultar los detalles del decreto y realizar los ajustes necesarios en sus procesos.

Para mayor información, se puede acceder a la Gaceta Oficial N° 43.224 AQUÍ.